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            羅替戈汀緩釋微球進入III期臨床,綠葉制藥重磅新藥加速全球上市
            文章來源:角逐者      發布時間:2018-04-16
             

            意大利、西班牙及日本等發達國家中被確診為帕金森病的患者數將從2014年的190萬人增至2023年的230萬人。在中國,目前已有帕金森患者約300萬人,且每年新發病患數量增速達到10萬以上。

            LY03003采用一周一次肌肉注射給藥,由綠葉制藥集團的長效及緩釋技術研發平臺自主研發而成。該藥物在人體內的穩定釋放能夠減輕帕金森患者藥物治療易出現的“開關”效應,顯著改善晚期帕金森病患者易出現的運動并發癥,長期應用有望推遲運動并發癥的產生。除了一周一次肌肉注射給藥的劑型之外,集團還在進一步開發一月一次給藥的注射用羅替戈汀緩釋微球,為臨床治療帕金森病提供更好的選擇。

            綠葉制藥集團擁有涵蓋LY03003制劑、化合物合成方法及雜質的相關專利,上述專利均已在美國、中國、日本、歐洲及韓國等國家取得。該制劑專利的有效期至2031年。集團計劃在美國、中國、日本、歐洲及其他國家注冊和上市LY03003。

            綠葉制藥集團管理層表示:“隨著全球老齡化趨勢的推進,我們相信LY03003未來會有非常好的市場前景,并將進一步豐富集團在中樞神經系統領域的產品線組合。目前,綠葉制藥正在加大對于中國、美國、歐洲和日本的持續投入,大大加快自主研發產品在這幾個戰略市場的上市速度,我們希望加快將這些藥物推向全球市場,幫助全球范圍內更多有需要的患者!”

            作為集團聚焦的四大核心治療領域之一,綠葉制藥在中樞神經治療領域的產品線布局深遠,目前已有多個在研項目在中國及海外市場同步開發。除了LY03003以外,治療精神分裂癥的注射用利培酮緩釋微球LY03004已獲美國FDA批準,在向美國提交新藥申請時無需提交任何兒科臨床試驗方案;治療抑郁癥的安舒法辛緩釋片LY03005已在中國完成II期臨床試驗并達到主要療效終點;此外,治療輕度至中度老年癡呆癥的卡巴拉汀多日透皮貼劑等新藥項目也進展順利。上述新藥在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場注冊進展良好,未來將在這些國家和地區上市并進一步擴展至全球市場。

             
             
             
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