醫療動態
             
               醫療動態
               管理咨詢
             
            您的位置:湖南福彩 > 行業新聞 > 醫療動態
             
             
            政策利好,藥店審批簡化
            文章來源:角逐者      發布時間:2018-05-11
             
            國務院機構改革,食藥、工商、質檢重組后,藥店圈迎來最大喜訊——開藥店,3天或可領證!


            總理發話,所有藥店迎來利好


            去年4月底,國務院總理主持召開國務院常務會議,確定進一步推進“多證合一”和削減工商登記前置審批。


            頓時,利好消息不斷!端幤方洜I許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》《第三類醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械備案證明》《食品經營許可證》五證合一,GSP認證取消,互聯網藥品交易許可證(A證、B證、C證)審批沒了…


            今年5月2日,國務院總理再次主持召開國務院常務會議,要求今年各直轄市、計劃單列市、副省級城市和省會城市要將企業開辦時間壓縮一半以上,由目前平均20多個工作日減至8.5個工作日,其他地方也要積極壓減企業開辦時間,明年上半年要在全國實現上述目標。


            這也意味著,新開一家藥店將更容易,且全面施行,所有藥店都會迎來利好。


            同時,會議確定,要從3個方面進一步簡化企業從設立到具備一般性經營條件的辦理環節:


            第一,推行企業登記全程電子化,除特別規定外對企業名稱不再實行預先核準。


            第二,將公章刻制備案納入“多證合一”事項,申請人可自選公章制作單位。


            第三,對已領取加載統一社會信用代碼營業執照的企業不再單獨進行稅務登記、不再單獨核發社保登記證,壓縮發票申領和參保登記時間。


            市場總局回應,明年上半年實現目標


            4月27日至28日,市場監管總局在京召開壓縮企業開辦時間工作會議,綜合強調四點:


            一是落實國務院部署和要求,直轄市、計劃單列市、副省級城市和省會城市都要在今年年底前實現壓縮企業開辦時間至8.5個工作日以內。2019年上半年,全國范圍內要實現“8.5天”目標。


            二是加快推進“多證合一”基礎上的信息共享,進一步加強企業登記信息化建設,加快推進部門間信息互聯共享。


            三是著力推進網上并行辦理的工作模式,改造傳統的辦理模式,推動建立統一的服務平臺,積極協調各部門簡化辦事流程。


            四是大力推進辦照和辦證全程電子化,全面深化企業登記全程電子化,大力推進辦證全程電子化。


            地方發文,全面縮減審批時間


            4月25日,湖南長沙藥監局印發《加快推進全市食品藥品行政審批制度改革工作實施方案》的通知,要求自2018年5月15日起,根據行政審批制度改革“最多跑一次,就近可辦理,最好能不跑”的工作要求和服務目標實施。


            (一)藥品經營許可


            1.將《藥品經營許可證》新開辦事項的許可時限由法定的85個工作日,縮減為承諾時限16個工作日。其中籌建許可時限縮減為承諾時限1個工作日,申請核發許可時限縮減為承諾時限15個工作日。


            通過建立企業告知承諾機制,將籌建許可中勘驗環節與許可核發中現場審評認證環節合并,在籌建許可中不再設置現場勘驗環節。


            2.已取得《藥品經營許可證》,按法定程序辦理延續事項,且企業承諾經營條件未發生改變的,許可時限由法定85個工作日縮減為承諾時限3個工作日。


            3.將《藥品經營許可證》變更核發事項的許可承諾時限由法定35個工作日縮減為15個工作日。


            4.將《藥品經營許可證》變更事項的許可承諾時限由法定15個工作日縮減為5個工作日。


            5.將《藥品經營許可證》補發事項的許可承諾時限由法定20個工作日縮減為3個工作日。


            (二)醫療器械經營許可


            1.將《醫療器械經營許可證》新開辦事項的許可法定時限40個工作日作如下調整:


            (1)企業自身設置獨立倉庫需進行現場核查的,許可時限從法定40個工作日縮減為承諾15個工作日;


            (2)企業倉儲方式為委托第三方集中儲存的,免于現場核查,許可時限從法定40個工作日縮減為承諾5個工作日;


            (3)已取得《醫療器械許可證》,按法定程序辦理延續換發,且企業承諾經營條件未發生改變的,免于現場核查,許可時限從法定40個工作日縮減為承諾5個工作日。


            2.將辦理《醫療器械許可證》登記事項變更的許可承諾時限由法定15個工作日縮減為3個工作日。


            3.將辦理《醫療器械許可證》許可事項變更的許可承諾時限參照新開辦程序實施。


            4.將辦理《醫療器械許可證》補發的許可承諾時限由法定10個工作日縮減為3個工作日。


            (三)食品經營許可


            1.主營業態為餐飲類別的,《食品經營許可證》新開辦事項的許可時限從法定20個工作日縮減為承諾10個工作日;主營業態為流通類別的,《食品經營許可證》新開辦事項的許可時限從法定20個工作日縮減為承諾5個工作日。


            2.主營業態為餐飲類別的,《食品經營許可證》變更事項的許可承諾時限從法定20個工作日縮減為10個工作日;主營業態為流通類別的,《食品經營許可證》變更事項的許可承諾時從法定20個工作日限縮減為5個工作日。


            3.已取得《食品經營許可證》,按法定程序辦理延續事項,且企業承諾經營條件未發生改變的,許可承諾時限從法定20個工作日縮減為5個工作日。


            4.將《食品經營許可證》注銷事項的許可承諾時限從法定20個工作日縮減為3個工作日。


            開藥店或只要3天領證


            去年4月底,湖南株洲推行多證合一,新開藥店發證由70個工作日縮短到45個工作日,辦理變更許可由26個工作日縮短到10個工作日。


            6月初,湖北武漢推行多證合一,8家企業3天領到全省首張五證合一的《企業經營許可證》。


            如今,國家再次強調,從湖北武漢領證速度來看,接下來,開藥店3天領證已不再是難事。
             
             
             
            湖南福彩